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ISO 17043能力验证提供者认可咨询服务方案

“被检验”到“检验他人”

青岛大数华创科技有限公司提供能力验证提供者 CNAS ISO/IEC 17043 认可一站式咨询服务,对标《能力验证提供者认可准则》(CNAS-CL03,等同采用 ISO/IEC 17043),适用于计划开展能力验证(PT)业务的医学检验、生物样本检测等机构。

服务优势

面向开展能力验证(PT)业务的医学检验、生物样本检测等机构,提供 CNAS ISO/IEC 17043 认可一站式咨询:评估拟开展 PT 项目的领域方向、样品制备与统计设计基础;建立覆盖策划、实施、评价全过程的公正性体系;编制 PT 方案与评价 SOP,辅导均匀性稳定性检验与稳健统计;演练盲样分发至结果评价全流程,助机构成为权威 PT 提供者。

方向评估先行

评估拟开展 PT 项目的领域方向、样品制备能力与统计设计基础

公正性体系保障

建立覆盖 PT 策划、实施、评价全过程的公正性与质量管理体系

统计技术专长

样品均匀性稳定性设计、稳健统计与 Z 比分数应用、PT 报告编制

全流程演练到位

盲样分发、数据回收与结果评价实战演练,助力取得行业权威地位

ISO 17043可申报准备工作流程

项目启动

01

方向评估

02

体系发布

03

试运行评价

04

内审与管理评审

05

现场评审

06

锁定拟开展 PT 领域与项目清单,落实分工与节点

评估样品制备能力与统计设计基础,确定优先项目

建立公正性保障体系,发布 PT 方案与评价 SOP

完成均匀性与稳定性检验,试算稳健统计与 Z 比分数

全要素内审与管理评审,整改不符合项并完善 PT 报告

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