《三级综合医院评审标准实施细则（2013版）》

《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》

《血站实验室质量管理规范》《血站质量管理规范》

《二级综合医院评审标准（2012年版）实施细则》

ISO20387生物样本库质量和能力认可准则

FDA 21 CFR Part 11

《医疗机构临床用血管理办法》卫生部令第85号

《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》

中华人民共和国人类遗传资源管理条例

中国药典（2015）附录《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》

《体外诊断试剂经营企业（批发）验收》国食药监市[2007]299号

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录《计算机化系统》《确认与验证》符合JCI/ISO15189等认证标准