生物样本库整体解决方案
生物样本库又称生物银行(BioBank)，主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病器官、组织、全血、血浆、血清、体液或经处理过的衍生物如DNA、RNA、蛋白质等以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意、伦理批复等资料及其质量控制、信息管理与应用数据系统。
生物样本库是开展临床研究的重要基础，随着精准医学与遗传学研究的快速发展，样本库的应用越来越广泛，样本库成为鉴定多种疾病诊断及发病机制的重要基础。大规模的生物样本库对于疾病的精准医学研究以及探索疾病的诊断标志物有着重要作用。
生物样本库法律法规及标准化规范
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》
《医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法（征）》
《人类遗传资源管理条例实施细则》
《中华人民共和国生物安全法》
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》
《关于加强科技伦理治理的意见》
ISO20387《生物样本库质量和能力认可准则》
GB/T37864《生物样本库质量和能力通用要求》
GB/T39766《人类生物样本库管理规范》
GB/T39767《人类生物样本管理规范》
GB/T 39768《人类生物样本分类与编码》
GB/T38735《人类尿液样本采集与处理》
GB/T 38736《人类生物样本保藏伦理要求》
GB/T38576《人类血液样本采集与处理》
GB/T 41908《人类粪便样本采集与处理》
GB/T 42066《急性病毒性感染呼吸道样本采集》
GB/T 42465《人类生物样本中医信息基本数据集》
GB/T 42466《生物样本库多能干细胞管理技术规范》
GBT 43429《人感染病原微生物与样本保藏通用要求》
GB/T 43731《生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求》
GB/T 43776《单细胞测序样本采集与处理规范》
GB/T 45633《人类唾液样本采集与处理》
GB/T 45743《生物样本细胞运输通用要求》
GB/T 47332《生物样本库人类生物样本及其相关数据共享规范》
