大数华创-ISO 15189医学实验室认可

让每一份检验报告都经得起追问

青岛大数华创科技有限公司提供医学实验室 CNAS ISO 15189 认可一站式咨询服务，对标《医学实验室质量和能力认可准则》（CNAS-CL02，等同采用 ISO 15189:2022），面向医院检验科、病理科及独立医学检验实验室。

面向医院检验科、病理科及独立医学检验实验室，提供 CNAS ISO 15189 认可一站式咨询：对标准则逐条核查管理、技术与资源差距；编制质量手册、程序文件及检验前中后全流程 SOP；开展人员能力授权与生物安全培训；陪跑内审、管理评审、技术记录完善与模拟迎检，助实验室取得认可、实现检验结果互认。

对标准则逐条核查管理体系、技术能力与资源差距，输出问题清单与整改路线

以患者安全与结果质量为核心搭建管理框架，明确组织架构、质量方针与目标

质量手册、程序文件与检验前中后全流程 SOP，贯穿标本采集至报告审核

人员培训、内审与管理评审、模拟迎检全程跟进，直至认可落地并实现结果互认

项目启动

差距诊断

体系发布

内部审核

管理评审

现场评审

启动会明确分工与里程碑，两周内完成现状访谈与文件盘点

对标准则逐条核查管理与技术差距，输出整改路线图

发布质量手册、程序文件与全流程 SOP，完成全员培训

开展全要素内审，整改不符合项，完善质控与技术记录

管理评审闭环问题后提交认可申请，组织模拟评审迎检

解决方案