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大数华创细胞全流程质量管理平台,助力细胞机构可持续发展

发布时间:2022-08-04发布者:大数华创

2022年7月28-29日,2022第四届CBIC细胞生物产业大会暨第二届中国生物医药创新合作大会在北京隆重举办。本次会议分为6大专题论坛,探讨了“细胞疗法创新与应用”“干细胞临床应用与产业转化”“3D细胞培养与类器官临床应用”“单细胞多组学与细胞外泌体新应用”“新型抗体药物质控与创新药研发临床申报”“基因治疗与溶瘤病毒”等话题,1000余行业大咖、40余家细胞与生物医药领域的知名企业参会,共话细胞与生物医药产业发展;同期举办主题展会,展出行业最新的技术、产品与服务。

近年来,现代生命科学与生物技术高速发展,医疗市场逐渐进入多元化治疗时代,干细胞、免疫细胞、外泌体、抗体药物、基因治疗等新技术的应用前景广阔。各地密集出台相关政策支持,细胞和生物医药产业高质量创新发展,迎来新机遇。

清华大学医学院细胞治疗实验室主任张明徽教授发表了《基于NKT的新一代免疫治疗技术》的演讲。主要介绍了其在国际上率先建立的NKT大规模扩增方法,并介绍了其发现的NKT的双向抗肿瘤效应,阐述了基于NKT的新一代抗肿瘤免疫细胞治疗技术。

北京大学肿瘤医院主任医师应志涛教授发表了《CSCO CAR T治疗淋巴瘤指南解读》的演讲。主要内容是针对应志涛教授执笔的、中国首部《CAR-T细胞治疗恶性血液肿瘤及免疫靶向治疗相关感染管理指南》的详细解读,包括:靶向CD19 CAR-T治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤、靶向BCMA CAR-T治疗多发性骨髓瘤、靶向CD19 CAR-T治疗急性B淋巴细胞白血病三部分。

广州药科大学第三附属医院主任医师祁严超教授发表了《健康人免疫细胞治疗晚期肿瘤:临床应用研究,机遇与挑战》的演讲。结合其从事肿瘤临床应用研究和肿瘤生物治疗工作30多年的经验,结合中晚期肿瘤的细胞免疫治疗的基础理论临床应用研究经验,阐述对治疗晚期肿瘤的看法,并提出临床建议。

大数华创郎旭梅总经理发表了题为《人类遗传资源管理条例实施后细胞机构如何合规管理及信息化建设趋势》的演讲,与各位专家深入探讨了人类遗传资源管理条例等相关法规对细胞机构保藏和使用样本提出的新要求和新标准,从样本提供者的权利、人类遗传资源管理审批、企业申报关键点等角度,结合行业趋势和多年来的服务经验,为细胞机构日后的合规化管理和信息化建设提出专业的建议,助力细胞机构的可持续发展。


大数华创细胞产品全流程管理系统符合临床科学研究需求,依照《GMP附录-细胞治疗产品》《细胞库质量管理规范》、FDA21 CFR Part11等细胞行业的相关法规开发,是提升细胞库管理运营过程管理能力的高效工具,可助力企业在信息化、合规化、智能化方面实现快速赶超,以达到行业领先水平。系统深度融合ISO 20387、人类遗传资源等相关条例的要求,将质控融入系统,强化合规和质控意识;覆盖整个业务流程,无缝对接各类智能设备;支持自定义业务流程和各项SOP,满足不同场景的灵活运用;无纸化办公,提升各环节、各流程的工作效率;打造信息可视化、可追溯的全链路溯源体系,帮助企业优化业务流、提升合规化水平,高效辅助各部门工作,助力企业细胞产业的可持续、高质量发展。

在行业高速发展的背景下,本次盛会搭建了一个交流与合作的平台。细胞和生物医药产业的发展离不开“政-产-学-研-医-资本与媒体”等各方的大力推动,直击行业痛点和热点问题,分享成功经验,为产业搭建交流与合作的桥梁,促进产业进一步融合,推动我国细胞与生物医药行业的高质量创新发展。

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