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解决方案|生物样本库|细胞产品

生物样本库ISO20387

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生物样本库ISO20387认证服务

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生物样本库ISO20387生物样本库ISO20387认证服务

ISO 20387《生物样本库通用要求》国际标准于2019年8月正式发布。2019年8月30日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布2019年第10号中国国家标准公告,批准GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》(等同采用ISO 20387:2018)国家标准发布实施。目前,大数华创建立起ISO20387生物样本库认可咨询服务流程。欢迎致电咨询ISO20387生物样本库认可咨询服务。

服务介绍

ISO20387的意义

能力认可丨证明管理水平和技术能力达到国际水平赢得政府部门和社会各界的信任,可在认可的范围内使用CNAS认可标志,树立高品质形象。

质量保证丨为生命科学研究提供高质量的数据生物样本库的意义在于资源的应用和共享,生物样本及相关数据的质量是生物样本库建设的核心与关键。

安全保障丨保障样本、人、环境和社会安全建立完善的安全管理体系,对安全事件起到重要预防作用,发生安全事件时可做到有效控制、处理。

管理提升丨实现国际先进水平管理样本库遵循严格的国际行业标准规范,确保样本库全流程符合标准,助力样本库管理全面提升。

成果转化丨促进行业内交流,取得丰硕研究成果帮助样本资源在行业内高效共享,促进科学研究转化为临床诊断及治疗成果,造福人类健康。

ISO20387认可时间轴

ISO 20387《Biotechnology Biobanking General requirements for biobanking(生物样本库通用要求)》,是2018年8月由国际标准化组织(ISO)正式发布的生物样本库认可体系。本体系规定了生物样本库能力、公正性、持续运行(含质量控制)的通用要求,为生物样本库的建设提供了参考标准和技术规范。

ISO20387的培训流程

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