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解决方案|生物样本库|细胞产品

生物样本库

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生物样本库
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生物样本库整体解决方案

细胞产品全流程管理方案

实验室管理LIMS解决方案

实验室监控整体解决方案

冷链监控解决方案

生物样本库ISO20387认可服务

人类遗传资源管理审批专业技术服务

疾控实验室信息管理方案

基因测序实验室解决方案

分子诊断实验室管理解决方案

冷链验证服务

软件开发运维一体化DevOps平台

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生物样本库整体解决方案

生物样本库生物样本库整体解决方案

生物样本库整体解决方案,遵守生物样本库实验室安全通用要求,综合行业经验,为用户提供项目规划阶段、初步建设阶段、管理成熟阶段、科研输出阶段及生物样本库扩建等提供不同阶段的服务内容及方案。

方案介绍

大数华创生物样本库建设服务内容

实体样本和数据管理 ■样本采集、登记运输、制备、出入库管理
样本销毁管理、捐赠者信息/伦理隐私管理
样本全生命周期追溯、质控管理/报告管理

■ 实体样本和数据管理样本采集、登记运输、制备、出入库管理
样本销毁管理、捐赠者信息管理/伦理隐私管理
样本全生命周期追溯、质控管理/报告管理

样本库日常管理 ■存储容器管理(图形化全模拟)
人员管理、设备质量管理、样本质量管理
物料试剂耗材管理、文档管理、报警管理

■ 样本库日常管理存储容器管理(图形化全模拟)
人员管理、设备质量管理、样本质量管理
物料试剂耗材管理、文档管理、报警管理

外部接口管理 ■HIS/LIS/CIS/EMR/PACS对接
整盘扫描装置对接
大屏数据展示系统、温度监控系统对接

■ 外部接口管理HIS/LIS/CIS/EMR/PACS对接
整盘扫描装置对接
大屏数据展示系统、温度监控系统对接

■ 临床及科研关联数据管理科研课题管理、多院区科研任务管理
临床系统数据管理、队列管理
重点患者信息库/随访管理、共享管理

■ 安全管理角色管理、权限管理、关键参数监控系统
生物安全管理、安全审计、系统日志
感染样本管理、备份容灾、安全防护

■ 自动化设备对接对接自动化液体处理站、自动化液氮存储系统
对接智能机器人及挑管工作站
实现库区无人化样本自动存取和处理

生物样本库标准化建设

建立流程

知情同意流程

样本采集流程

样本接收流程

样本处理流程

样本存储流程

质量控制流程

样本分享流程

样本发放流程

样本转运流程

报告管理流程

样本库规划

通风设备、承重、强电改造、温湿度调节、照明

样本前后处理及存储设备

样本类型确定分装方案

耗材、试剂

温度、气体浓度、功率监控

消防改造

信息管理规划

工作流程;功能任务模块

样本出入库管理

样本位置管理

采集、处理、应用信息管理

质控信息管理

出库转运流程

实验信息及检测报告

其他保障

资金来源

人员配置

科研项目

伦理及法规

样本销毁措施

多家合作共享模式

SOP规范的操作及标准验证

场地规划及科室建设

功能区布局设计图纸

空调改造图纸

强弱电改造图纸

地面材质及进水、污水管道图纸

设备按照比例缩放的效果图纸

安全保障体系

样本及工作安全

生物样本首先应视为想要安全防护的,做到洁净操作,配置隔离及防护装备
样本的废弃安全处理
过程中耗材及废弃物安全处理
样本转移的预案
样本多设备存储备份的策略

设计安全

样本库的楼体承重
电路、空调、用水、污水等安全处理
空间内有害气体的安全监控
设置门禁等物理出入权限

信息安全

样本信息传递时的安全策略
系统权限明确设置
工作流级审批流的严格执行
异地灾备

设备安全

配置专业的监控设备
做好断电、设备升温等预警工作,配置UPS
定时检修
必备的应急设备

人员能力培训和人类遗传申报辅导

设备总体配置

样本处理样本前处理设备、样本高通量提取设备、样本离心设备、实验室配套设备等

环境监控样本存储环境温湿度监控、实验室气体浓度监控、纯水以及有机挥发物、实验室负压等关键参数实时监控

样本采集前端信息录入设备、样本采集耗材、样本运输保存及温湿度监控

样品存储程序降温仪、超低温冰箱、液氮罐、自动化存储设备、高通量扫描设备、自动化冷库等

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