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解决方案|生物样本库|细胞产品

生物样本库

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生物样本库整体解决方案

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实验室信息化解决方案

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生物样本库ISO20387认证服务

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生物样本库整体解决方案,遵守实验室安全通用要求,综合行业经验,为用户提供项目规划阶段、初步建设阶段、管理成熟阶段、科研输出阶段及样本库扩建等提供不同阶段的服务内容及方案。为用户提供ISO20387国际标准认可咨询服务。

方案介绍

大数华创生物样本库建设服务内容

项目规划设计 ■根据机构的优势结合专家建议
提供研究方向及课题输出支撑体系

■ 项目规划设计根据机构的优势结合专家建议
提供研究方向及课题输出支撑体系

工作流梳理及SOP建立 ■遵循法规、规范及标准,适合业务现状及
发展需求的流程梳理,及体系文件建立

■ 工作流梳理及SOP建立遵循法规、规范及标准,适合业务现状及
发展需求的流程梳理,及体系文件建立

场地规划设计 ■场地工区划分、装修方案、安全措施

■ 场地规划设计场地工区划分、装修方案、安全措施

■ 信息化管理平台建立结合现状及未来发展需求,规划信息化整体解决方案,形成长期有效的信息化系统应用体系,保障样本价值体现

■ 装修方案实施温湿度控制、通风、电、承重及地面处理、供排水系统、样本流转规划

■ 设备、耗材及配件选型推荐低温存储设备、前后处理设备、耗材及配件推荐

生物样本库标准化建设

建立流程

知情同意流程

样本采集流程

样本接收流程

样本处理流程

样本存储流程

质量控制流程

样本分享流程

样本发放流程

样本转运流程

报告管理流程

样本库规划

通风设备、承重、强电改造、温湿度调节、照明

样本前后处理及存储设备

样本类型确定分装方案

耗材、试剂

温度、气体浓度、功率监控

消防改造

信息管理规划

工作流程;功能任务模块

样本出入库管理

样本位置管理

采集、处理、应用信息管理

质控信息管理

出库转运流程

实验信息及检测报告

其他保障

资金来源

人员配置

科研项目

伦理及法规

样本销毁措施

多家合作共享模式

SOP规范的操作及标准验证

场地规划及科室建设

功能区布局设计图纸

空调改造图纸

强弱电改造图纸

地面材质及进水、污水管道图纸

设备按照比例缩放的效果图纸

安全保障体系

样本及工作安全

生物样本首先应视为想要安全防护的,做到洁净操作,配置隔离及防护装备
样本的废弃安全处理
过程中耗材及废弃物安全处理
样本转移的预案
样本多设备存储备份的策略

设计安全

样本库的楼体承重
电路、空调、用水、污水等安全处理
空间内有害气体的安全监控
设置门禁等物理出入权限

信息安全

样本信息传递时的安全策略
系统权限明确设置
工作流级审批流的严格执行
异地灾备

设备安全

配置专业的监控设备
做好断电、设备升温等预警工作,配置UPS
定时检修
必备的应急设备

质控及SOP文档

设备总体配置

样本处理样本前处理设备、样本高通量提取设备、样本离心设备、实验室配套设备等

环境监控样本存储环境温湿度监控、实验室气体浓度监控、纯水以及有机挥发物、实验室负压等关键参数实时监控

样本采集前端信息录入设备、样本采集耗材、样本运输保存及温湿度监控

样品存储程序降温仪、超低温冰箱、液氮罐、自动化存储设备、高通量扫描设备、自动化冷库等

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电话:400 6129 186
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