生物样本库整体解决方案,遵守生物样本库实验室安全通用要求,综合行业经验,为用户提供项目规划、初步建设、管理成熟、科研输出及生物样本库扩建等提供不同阶段的服务内容及方案。
大数华创生物样本库全流程管理
实体样本和数据管理 ■样本采集、登记运输、制备、出入库管理
样本销毁管理、捐赠者信息/伦理隐私管理
样本全生命周期追溯、质控管理/报告管理
■ 实体样本和数据管理样本采集、登记运输、制备、出入库管理
样本销毁管理、捐赠者信息管理/伦理隐私管理
样本全生命周期追溯、质控管理/报告管理
样本库日常管理 ■存储容器管理(图形化全模拟)
人员管理、设备质量管理
物料试剂耗材管理、文档管理、报警管理
■ 样本库日常管理存储容器管理(图形化全模拟)
人员管理、设备质量管理
物料试剂耗材管理、文档管理、报警管理
多中心管理 ■分为主中心和分中心管理
主中心下达采集单、分中心负责采样
交接后主中心负责核实及完成、员外采集
■ 多中心管理分为主中心和分中心管理
主中心下达采集单、分中心负责采样
交接后主中心负责核实及完成、员外采集
■ 临床及科研关联数据管理科研课题管理、多院区科研任务管理
临床系统数据管理、队列管理
影响样本质量因素、共享管理
重点患者信息库/随访管理
■ 安全管理角色管理、权限管理、关键参数监控系统
生物安全管理、安全审计、系统日志
感染样本管理、备份容灾、安全防护
■ 自动化设备对接/外部接口管理对接自动化液体处理站、自动化液氮存储系统
对接机器人及挑管工作站、实现库区无人化管理
智能硬件对接、大屏运营数据展示
生物样本库标准化建设
建立流程
■知情同意流程
■样本采集流程
■样本接收流程
■样本处理流程
■样本存储流程
■质量控制流程
■样本分享流程
■样本发放流程
■样本转运流程
■报告管理流程
样本库规划
■通风设备、承重、强电改造、温湿度调节、照明
■样本前后处理及存储设备
■样本类型确定分装方案
■耗材、试剂
■温度、气体浓度、功率监控
■消防改造
信息管理规划
■工作流程;功能任务模块
■样本出入库管理
■样本位置管理
■采集、处理、应用信息管理
■质控信息管理
■出库转运流程
■实验信息及检测报告
其他保障
■资金来源
■人员配置
■科研项目
■伦理及法规
■样本销毁措施
■多家合作共享模式
■SOP规范的操作及标准验证
场地规划及科室建设
■功能区布局设计图纸
■空调改造图纸
■强弱电改造图纸
■地面材质及进水、污水管道图纸
■设备按照比例缩放的效果图纸
安全保障体系
■ 生物样本首先应视为想要安全防护的,做到洁净操作,配置隔离及防护装备
■ 样本的废弃安全处理
■ 过程中耗材及废弃物安全处理
■ 样本转移的预案
■ 样本多设备存储备份的策略
■ 样本库的楼体承重
■ 电路、空调、用水、污水等安全处理
■ 空间内有害气体的安全监控
■ 设置门禁等物理出入权限
■ 样本信息传递时的安全策略
■ 系统权限明确设置
■ 工作流级审批流的严格执行
■ 异地灾备
■ 配置专业的监控设备
■ 做好断电、设备升温等预警工作,配置UPS
■ 定时检修
■ 必备的应急设备
人员能力培训和人类遗传申报辅导
设备总体配置
样本处理样本前处理设备、样本高通量提取设备、样本离心设备、实验室配套设备等
环境监控样本存储环境温湿度监控、实验室气体浓度监控、纯水以及有机挥发物、实验室负压等关键参数实时监控
样本采集前端信息录入设备、样本采集耗材、样本运输保存及温湿度监控
样品存储程序降温仪、超低温冰箱、液氮罐、自动化存储设备、高通量扫描设备、自动化冷库等
地址:山东省青岛市崂山区智慧产业园
电话:400 6129 186
官网:www.dashoo.cn
产品&系统站:www.labsop.cn