■ GMP在线监测系统（GSP温湿度监测系统）1、药品GMP规定，药品生产企业应建立GMP在线监测系统，对药品生产厂房、库房储存设施设备等进行温湿度自动监测；
2、温湿度自动记录：更新间隔：1分钟/次，定时记录：30分钟/次，报警时自动转为2分钟/次；
3、温湿度报警方式：就地声光报警+计算机报警+短信远程报警+电话报警；
4、温湿度报警功能：温湿度临界超限报警+断电报警；
5、UPS不间断电源：温湿度记录仪带有不间断电源,UPS时间不低于24小时,可增加电池容量；
6、GMP在线监测系统要求：支持药厂内各部门客户端登录服务器，实时在线监测，支持药监局在线监管；

■ 冷库验证（冷藏库/冷冻库）1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜产品存放的安全位置及区域；
2.温控设备运行参数及使用状况测试；
3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
4.开门作业对库房温度分布及产品储存的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；
6.本地区的高温或低温等极端外部环境条件下，进行保温效果评估；
7.冷库空载及满载验证实施；

■ 冷藏车验证1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜产品存放的安全位置及区域；
2.温控设施运行参数及使用状况测试；
3.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；
4.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；
5.本地区高温或低温等极端外部环境条件下，进行保温效果评估；
6.冷藏车空载及满载验证实施；

■ 保温箱验证1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；
2.蓄冷剂配备使用的条件测试；
3.温度自动监测设备放置位置确认；
4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；
5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估；
6.运输长时限验证。

■ 冷柜（冰箱）验证1.冷柜内温度分布特性的测试与分析，确定适宜产品存放的安全位置及区域；
2.开门作业对冷柜温度分布及变化的影响；
3.确定设备故障或外部供电中断的状况下，冷柜保温性能及变化趋势分析；
4.冷柜满载验证实施。