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实验室信息管理系统标准化建设的5条法规

发布时间:2019-09-25发布者:dashoo

实验室信息管理系统标准化建设的5条法规


随着实验室管理规范化的提高,实验室信息管理系统成为建设标准化实验室的必要组成部分。实验室信息管理系统利用计算机网络把实验室中数据的采集和分析以及相关仪器设备有机结合起来,利用科学的手段对实验室进行信息化管理。因此,实验室信息管理系统必须遵循当前的管理规范,并满足严格的实验室信息化建设标准。

标准化是现代技术经济活动的基本要求,现在,我们来看看在实验室行业工作时应该知道的5条法规,这属于实验室信息管理的基本知识。

1、检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC 17025:2017)

本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。本准则适用于所有从事实验室活动的组织,不论其人员数量多少。实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。

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2、医学实验室质量和能力认可准则(ISO 15189:2012)

本准则规定了中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求,包含了医学实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的要求。本准则可被医学实验室用于建立质量管理体系和评估自己的能力,也可被实验室客户、监管机构和认可机构用于确认或承认医学实验室的能力。

3、检验检测机构资质认定能力评价/检验检测机构通用要求(RB/T 214)

检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。本准则是检验检测机构资质认定对检验检测机构能力评价的通用要求,针对各个不同领域的检验检测机构,应参考依据本标准发布的相应领域的补充要求。本准则规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时,在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的通用要求。本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价,也适用于检验检测机构的自我评价。

4、检验检测机构资质认定能力评价/食品检验机构要求(RB/T 215)

本准则是作为检验检测机构资质认定部门对食品检验机构进行评审的补充要求。本准则规定了对食品检验机构资质认定能力评价时,在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系和其他方面的要求。本准则适用于依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和有关食品安全标准开展食品、食品添加剂、食品相关产品检验活动的食品检验机构的资质认定能力评价,也适用于食品检验机构的自我评价。

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5、检测实验室信息管理系统建设指南

本准则提出了检测实验室信息管理系统(LIMS)建设的通用要求、建设过程、功能设计、运作环境等方面的要求和技术指南。本准则适用于使用LIMS的相关各方包括检测实验室、设计开发与后期维护服务商、检测实验室认证认可评审机构使用,其他机构或个人也可参照使用。

本文关键词:实验室信息管理系统 lims lims管理标准  
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