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实验室管理者需要注意的七个关键点,句句干货

发布时间:2019-10-30发布者:dashoo

随着科研规范化的提升,国内外先进的管理理念快速涌入,传统的实验室管理模式逐渐被摒弃。科研生产项目实验质量的好坏直接关系到产品质量和有效成功率,实验室的首要任务就是把好实验室管理的质量关。因此,实验室管理者抓好实验室质量控制中的关键环节,是实验室管理的重中之重。

实验室管理者需要注意的七个关键点,句句干货


人员的管理

人才资源是实验室最为宝贵的财富,是实验室核心组成,是实验室建设的基本内容。在人员管理方面主要包括以下内容:

1. 合理地配置实验室人员

根据工作需要,合理地配置实验室人员,实验室需要配备足够管理、监督、检验人员。对各类人员的任职条件应有明确的规定,同时制订各类人员的岗位职责和相应的考核办法,每年按照岗位职责和岗位职责考核办法对各类人员进行考核评定。

2. 人员的培训和继续教育

科学技术发展日新月异,为保证人员知识更新,业务技术能力不断提高,以适应专业发展的需求,实验室各级各类技术人员必须保持常年的、持续的培训和继续教育。

3. 建立业务技术档案

实验室应该建立人员业务技术档案。档案主要包括技术人员学习经历、资格证书、职工培训和继续教育情况和考核情况、技能、工作经历以及科研、获奖情况记录等等。

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仪器设备的管理

仪器设备是实验室重要组成部分。随着科学技术发展,自动化、智能化、高速化是检验技术发展的必然趋势。近年来,检验工作对仪器设备的依赖越来越大。仪器设备的管理是实验室质量管理的重要内容,主要包括以下内容:

1. 根据工作需求正确的配备仪器

卫生部发布了“各级疾病预防控制机构装备标准”是各级疾病预防控制机构仪器配备的主要依据。同时,可根据自己单位实际工作需求配备仪器。

2. 建立仪器设备管理程序

对仪器设备的采购、验收、流转进行控制。

3. 建立仪器设备的定期维护程序

建立仪器设备的定期维护程序,根据仪器设备运行特点,确定仪器设备不同部位维护周期,并建立维护记录。

4. 建立仪器设备的维修程序

确定维修人的资质。仪器使用人员未取得维修人的资质,不得擅自拆修仪器。维修后的计量仪器须进行检定。

5. 每一台仪器设备应有明显的标识表明其状态

比如通过计量检定,可使用绿色合格证;不必检定、无法检定但经比对或鉴定适用的仪器设备等可使用黄色准用证;未通过计量检定、已损坏或长期不用的仪器设备可使用红色停用证。

6. 建立仪器设备档案

包括仪器设备的名称、型号、序列号、制造厂名称、生产日期、验收日期、启用日期、验收记录、检定日期和下次检定日期、维护记录、维修记录等等。

7. 建立仪器设备使用记录

实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录,使用记录应包括使用日期、使用时间、检验项目、环境条件(温度、湿度等)、仪器参数、仪器工作状态、使用人等等。

外部支持服务和供应品采购的管理

对检验质量产生影响的外部支持服务和供应品采购、验收、存储、使用实施控制。主要包括以下内容:

1. 建立并实施“服务和供应品的采购”程序。

2. 对外部支持服务或供应品商的资质和质量保证进行评估,罗列合格服务或供应品商的名单。

3. 对检验质量产生影响药品、试剂、耗材等须经过检验、检查,证明其符合检验方法规定要求,方能投入检验使用。

检验方法选用和确认的管理

检验方法是指导检验工作进行的重要依据。正确的选用检验方法是保证检验工作质量的前提之一。实验室应使用适当的方法和程序开展所有实验室活动,适当时,包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析。所有方法、程序和支持文件,应保持现行有效并易于人员取阅。实验室应确保使用最新有效版本的方法,除非不合适或不可能做到。必要时,应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。

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设施和环境条件的管理

为保证检验工作质量,实验室设施和环境条件必须满足检验工作的需求。实验室设施和环境条件主要考虑实验室工作区域合理布局、通风、照明、温湿度、实验室合理的洁净度要求、电源的稳定性、可靠接地、电磁屏蔽、无菌条件等等是否符合检验工作质量管理的需求。同时应考虑停水、停电、防火、防盗对实验室安全的重要性,并给予充分保障。

计量溯源性的管理

计量溯源是指通过一条不间断的具有规定不确定度的比较链,将测量结果与国家基准、国际标准或自然常数联系起来。实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度。实验室应通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制(SI),技术上不可能计量溯源到SI单位时,实验室应证明可计量溯源至适当的参考对象。

样品采集和保管的管理

样品的采集和保管是实验室质量管理中非常重要的一环。没有把好这一关,此后检验过程中所有的质量管理都将失去意义。实验室应有正确采集和处理原始样品的程序并制定成文件。文件化程序应可供负责原始样品采集者使用,不论采集者是否为实验室的员工。它涉及取样点正确选择、取样量和取样部位的正确确定、样品的标识、样品的流转、样品的保管等等。

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