发布时间:2019-11-07发布者:dahsoo
生物样本库(Biobank)作为转化医学研究的重要资源,越来越多的医院、高校、科研单位都对生物样本库有非常大的兴趣,投入大量费用建立样本库。随着科技的发展,样本库网络化及全球化已成为一种趋势,样本库已不再孤立存在,联络成网,协调发展。然而,由于样本保藏实施难度和网络的不确定性,很多人对实验室及样品的安全有所担心。在这样的背景下,我们应该如何保障生物样本库的安全?
对于生物样本库内有使用到有毒、有害物质的工作区域,应遵守危险化学品从业单位安全标准化通用规范(AQ3013-2008)。所有生物样本都被视为具有生物危害风险,样本库建立应采取生物安全预防措施,遵守实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)。
1.环境维护 消防安全。生物样本库必须配置消防给水系统和无水阻燃剂灭火器,并定期进行消防设施检修和维护。 供电保障。生物样本库应配备双路市电供电及配置备用电源,并遵循供配电系统设计规范(GB 50052-2009)。 空间要求。生物样本存储区需有足够的空间且通风良好。 室温控制。根据室内空气质量标准(GB/T 18883-2002),生物样本库室内温度须控制在 16~8 ℃ 水平。 湿度控制。根据室内空气质量标准(GB/T 18883-2002),生物样本库相对湿度需控制在 30%~80%。 紫外消毒。生物样本库须安装紫外线消毒设施,定期对生物样本库各功能区域进行消毒处理。 2.硬件设施 设备安全。仪器设备须根据厂商要求定期维护和更换。 远程报警。生物样本库的超低温或深低温存储设备,必须安装自动远程监控报警系统。 3.管理机制 准入权限。样本存储区域应建立人员出入管理机制,仅允许授权人员进入。 应急预案。生物样本库管理应建立应急预案。 4.信息安全 遵循信息安全技术信息系统安全管理要求(GB/T20269-2006),生物样本库信息系统应进行权限设置,工作人员只能按照授权进行操作,操作记录应保留供查询。 定期对保存生物样本库数据信息的服务器进行维护。 定期对保存于服务器上的数据信息进行备份。
本文关键词:生物样本库安全 生物样本库
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