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苏州康宁杰瑞项目

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案例详情

  苏州康宁杰瑞生物科技有限公司先后投入3亿元人民币,搭建和完善大分子药物研发平台,

到目前为止已经具备从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化、细胞株构建和小试工艺、到中试放

大和制备早期临床研究供试样品的能力。康宁杰瑞的分析质控平台可以自主完成生物大分子药

物的全面深度表征。早期工艺开发平台包括50L,130L,250L的哺乳动物细胞生产线和100L的

原核生产线。中试车间符合CFDA标准。动物实验中心可以完成创新大分子药物药效,药理,

药代,药动的早期评判。

  为应对复杂的病理机制及疾病发展进程,康宁杰瑞与大数华创联合开发出针对药物研发方

向的生物样本库管理系统。通过生物样本库管理系统,有效的加强药物生产过程中的系统

化、流程化、标准化,显著提高药物生产研发过程中的药品有效性和安全性。






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研发团队(研发平台、通信技术、数据处理、智能感知)
持续不断的更新产品及为用户提供运维服务

专业

多年实验室管理经验
多位行业专家指导
了解用户需求

智慧化

将行业需求与最新的
技术手段结合
打造智慧化信息系统的应用

平台

多种部署方案
可选择云平台、本地服务器或虚拟服务器安装
跨区域、跨院区、多平台协作

合规

严格遵守行业法律法规及操作指导要求
质控理念贯穿全流程

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