苏州康宁杰瑞生物科技有限公司先后投入3亿元人民币，搭建和完善大分子药物研发平台，

到目前为止已经具备从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化、细胞株构建和小试工艺、到中试放

大和制备早期临床研究供试样品的能力。康宁杰瑞的分析质控平台可以自主完成生物大分子药

物的全面深度表征。早期工艺开发平台包括50L，130L，250L的哺乳动物细胞生产线和100L的

原核生产线。中试车间符合CFDA标准。动物实验中心可以完成创新大分子药物药效，药理，

药代，药动的早期评判。

  为应对复杂的病理机制及疾病发展进程，康宁杰瑞与大数华创联合开发出针对药物研发方

向的生物样本库管理系统。通过生物样本库管理系统，有效的加强药物生产过程中的系统

化、流程化、标准化，显著提高药物生产研发过程中的药品有效性和安全性。